福建海西新藥創制股份有限公司(下稱“海西新藥”),在福建省、福州市兩級政府及有關部門的大力支持下,于2012年3月在福州成立。是一家以藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構,貫穿研發、臨床研究、生產和銷售等行業上下游全產業鏈的制藥企業。
12年的征程,海西新藥走出了一條不同尋常的發展道路——仿制藥和創新藥雙線布局,堅持“仿制助力創新,創新驅動未來”的發展理念。
在仿制藥方面,重點布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發,并充分利用國家醫藥政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等,取得顯著成果:截至2023年12月,已有9個藥品獲得國家藥監局批準上市銷售。
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